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5月17日,云顶新耀(简称"Everest",或"公司")宣布完成etrasimod用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚洲国际多中心3期临床试验的患者招募工作。公司将与云顶新耀所属权益的国家和地区药监机构进行紧密沟通和合作,争取尽早提交etrasimod新药上市许可申请(NDA)。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"我们很高兴能够提前在亚洲完成患者招募,这表明云顶新耀朝着为该地区患者提供etrasimod这一重要的疗法迈出了坚实一步。近年来,中国的溃疡性结肠炎发病率迅速上升,我们期待能够尽快推进这项后期研究,早日在中国及其它亚洲国家和地区完成注册上市。"
Etrasimod是一种每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,采用优化的药理学设计,与S1P受体1、4和5结合,正在研究将其用于治疗一系列免疫炎症性疾病。
云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场严重未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量发现、临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。
到2030年,中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上,达到约100万人,这表明中国市场对于该疾病的创新疗法存在巨大未满足需求。Etrasimod由Arena Pharmaceuticals公司开发,辉瑞于去年完成了对Arena Pharmaceuticals的收购,而云顶新耀于2017年从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化etrasimod的独家权利。