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百济神州(688235)8月29日晚间发布半年报,上半年实现营业收入约72.51亿元,同比增长72.23%;净利润亏损约52.19亿元,去年同期亏损约66.64亿元。
百济神州核心自研产品百悦泽®(泽布替尼)持续放量,上半年全球销售额达36.12亿元,上年同期为15.14亿元。在美国,泽布替尼销售额总计25.19亿元,相较上年同期10.15亿元,增长超过一倍。在中国,百济神州继续巩固泽布替尼在国内BTK市场的领导地位,上半年中国市场销售额总计6.69亿元,上年同期为4.55亿元。
截至上半年,泽布替尼累计在中国、美国、欧盟、英国等超过65个国家和地区获批多项适应症,覆盖慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL),已跃然成为获批适应症数量最多的BTK抑制剂。今年上半年,百济神州在美国和欧盟递交了泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的新适应症上市许可申请,FDA预计将于2024年第一季度对该项申请做出决定。
此外,百济神州另一款核心自研产品百泽安®(替雷利珠单抗)亦进一步稳固市场领先地位及优势,2023年上半年,国内销售额达18.36亿元,上年同期为12.51亿元。目前,替雷利珠单抗获国家药品监督管理局批准11项适应症,其中9项已被纳入国家医保目录,是获纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。今年5月,替雷利珠单抗在中国澳门特别行政区同时获批9项适应症。在海外市场,替雷利珠单抗多项新药上市许可申请正在持续推进中,包括美国、欧盟、巴西、韩国等。
与此同时,百济神州也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展。
公司表示,目前,百济神州在研管线共有23个开发项目和超过60个临床前项目,涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等内部技术平台和治疗模式,覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。预计在未来18个月,百济神州将推动超过15款新分子进入临床阶段。
来源:上海证劵报
原标题:百济神州2023上半年产品收入超66亿元 核心自研产品领衔全球化布局