在我国，有超过4800万的哮喘患者，其中轻度哮喘患者占总人群的75%以上，且大部分都未被及时准确的诊断和治疗。研究显示，轻度哮喘患者中，高达30%-40%都可能发生严重的急性发作。为了有效控制症状并降低急性发作风险，轻度哮喘的早期抗炎干预非常重要。

1月26日，中国国家药品监督管理局官网显示，信必可®都保®(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。这是中国首个被批准用于治疗轻度哮喘的联合疗法(联合疗法指吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)联合疗法)。

“目前轻度哮喘呈现越来越高发的趋势，但由于患者症状轻微，未引起足够重视。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ新适应症的获批，为患者和医生提供了又一治疗方案，满足了广大轻度、中度及重度哮喘患者的临床需求。”中华医学会呼吸病学分会第十届委员会副主任委员、上海市第一人民医院呼吸科学科带头人、教授周新在接受记者采访时说。

据悉，此次获批基于发表于《新英格兰医学杂志》的SYGMA研究(包括SYGMA1和SYGMA2)。研究结果证实，无论对于仅按需接受速效吸入性支气管扩张剂(SABA)后控制不佳的患者，还是对于接受低剂量吸入皮质激素或白三烯受体拮抗剂(LTRA)加按需使用速效吸入性支气管扩张剂后得到控制的患者，在后续治疗中，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ的抗炎缓解治疗相比于按需使用速效β2受体激动剂治疗轻度哮喘更有效。(马爱平)