疫苗龙头企业沃森生物H股发行进程有了新动向。

1月23日晚间,沃森生物发布了2021年第一次临时股东大会决议公告,以占总表决票数98.7694%的比例,高票通过了《关于公司发行境外上市外资股并在香港联合交易所有限公司主板上市及转为境外募集股份有限公司的议案》,这也意味着沃森生物“全面国际化”战略又迈出坚实的一步。此前,公司自主研发生产的多个疫苗产品已与埃及、印尼等13个国家达成了出口合作,今后沃森生物或变成一个国际品牌,抢占全球疫苗市场蛋糕。

此外,《证券日报》记者获悉,沃森生物的重磅产品——13价肺炎多糖结合疫苗(以下简称“PCV13”)也传来捷报,2020年全年累计获得批签发数量约为447万剂,从美国辉瑞手中夺下部分市场;23价肺炎多糖疫苗2020年全年累计获得批签发数量约575万剂,实现新的突破;mRNA新冠疫苗产品生产线已经动工,年内将投入使用。在多款重磅疫苗“协同作战”下,沃森生物有望迎来新局面。

PCV13产能释放回应转让上海润泽

1月22日下午,云南省玉溪市天气晴朗,蓝天白云映衬下,沃森生物2021年第一次临时股东大会,在子公司玉溪沃森生物技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)会议室召开。现场包括中小股东在内的近30位人员出席会议,与会人员自觉佩戴口罩,一一配合工作人员进行体温检测,体温正常以及身份核实无误后才逐一步入会场。

会上,沃森生物相关负责人对股东提出的系列问题进行了详细解答。并表示,研发疫苗可谓“十年磨一剑”。在人类对抗传染病的历史中,疫苗的出现是一座里程碑,但疫苗产品的研发和生产绝非易事。这需要原液提取、过滤、提纯、精制、多糖结合、分装等各类精细且先进的生物技术的积累,反复试验反复失败之后的不断尝试,以及大量临床数据的收集。沃森生物的PCV13这把“剑”磨了不止十年,收购子公司上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)后接手的二价HPV疫苗总研发时间也不止十年,其中艰辛不言而喻。

“一项重磅疫苗产品的突破,能让一家疫苗公司实现加速发展”,玉溪沃森副总经理林建祥对《证券日报》记者表示,“而PCV13就是助推沃森生物实现飞跃性发展的‘燃料’。”

现场,沃森生物董事长李云春表示:“沃森生物的产品今后将打造成国际品牌。如果公司在H股成功上市后,将面向国际市场,这更有利于树立公司的国际形象,让‘中国制造’的疫苗更快更多的走向国际市场。”

《证券日报》记者从沃森生物2020年半年报了解到,截至报告期末,包括埃及卫生部和印尼卫生部在内,沃森生物的产品已出口至13个国家。沃森生物董秘张荔对《证券日报》记者表示:“沃森生物一直在做让产品‘走出去’的战略布局,早在公司H股上市计划之前,就向全球多个国家出品了疫苗产品,实现海外销售的初步布局。”

各位与会的中小股东积极参与了沃森生物发展状况的讨论,对于投资者担忧的新冠肺炎疫苗临床试验进度落后问题,李云春认为:“疫苗的研发和上市是个马拉松长跑的过程,不能单独只看某一段的过程。沃森生物未尝不可以后发优势实现后半段赛程的‘超车’。”

另一方面,投资者也在担忧沃森生物PCV13的销售状况,2020年上半年出现增收不增利的困局。沃森生物首个国产PCV13的诞生曾“一剑惊天下”,如今是否已到收获季?对此,公司方面表示,疫苗产品销售也是个技术活,需要时间推进,但目前已有专业的销售团队在运营,2020年的“成绩单”或许更能说明问题。

会上,也有投资者再次提出上海泽润股权转让一事对沃森生物的影响。李云春表示,上海泽润的股权转让并不单纯意味着沃森生物放弃控制权,而是为了引进更多的战略合作者协同作战,让沃森和泽润都得到更好的发展。

《证券日报》记者从中国食品药品检定研究院了解到,沃森生物生产的PCV13在2020年第四季度获得批签发数量约115万剂,23价肺炎多糖疫苗2020年第四季度获得批签发数量约362万剂。PCV13在2020年全年累计获得批签发数量约447万剂,23价肺炎多糖疫苗2020年全年累计获得批签发数量约575万剂。

疫苗批签发数量的增长首先体现在沃森生物业绩的激增。2020年三季报显示,去年前三季度,沃森生物已实现15.67亿元的营收,同比增长幅度高达96.46%,远超往年同期数据;实现净利润4.35亿元,同比增长261.79%,首次突破4亿元。

mRNA新冠疫苗具有后发优势

会后,沃森生物还组织参会人员参观疫苗生产车间,让中小股东近距离了解疫苗生产的全流程。在进入车间前,各位股东被要求脚穿鞋套、头戴一次性帽子、身着消毒白大褂,“全副武装”并且进行消毒之后,才允许进入参观。在参观期间,也要严格遵守疫苗生产车间的卫生要求,在指定的通道行走参观,不得进入各个生产模块以及无菌研究室等有高标准的温度管控和卫生要求的房间。

这次股东大会在玉溪沃森的玉溪疫苗基地举办,正是为了让投资者更多地了解沃森生物产品的生产过程,如何实现疫苗多糖原液的精准提纯,多项多糖的稳定结合,以及最终产品的严密灌装。首次参观疫苗车间的股东们肯定了该基地生产技术的先进性和智能化,参观期间踊跃提问。

“玉溪沃森的疫苗生产车间不仅得到国家药监局实地检查合格的评价,也曾多次得到合作国家卫生部核查组织的肯定。”林建祥讲解时说到,“要保证产品质量,从设计生产基地时就要步步缜密。其次是沃森生物生物技术的一脉相承,例如‘多糖结合’这项技术,沃森生物有多款结合疫苗,正是这项技术的多方面延伸;之后对于mRNA技术路径的研究也为公司今后该领域的产品延伸埋下了伏笔。”

李云春表示:“玉溪疫苗基地的设计和建设公司都聘请了业界知名团队完成,管理方面也在咨询后重新整合,最终实现疫苗质量的严格管控。这里从一片荒地到如今多条生产线的排列,正是沃森生物成长的痕迹。”

张荔对《证券日报》记者表示:“沃森生物主要有三大核心竞争力:一是产品质量的保障;二是产品产业化规模化生产带来对成本的有效控制;三是先行的国际化战略。”

沃森生物如今拥有7个疫苗产品(9个品规),在玉溪疫苗基地中从Hib疫苗、流脑系列疫苗、百白破疫苗,再到23价肺炎多糖疫苗、13价肺炎多糖结合疫苗,一条条生产线慢慢增加,一座座车间逐步建立,而下一条生产线正是——mRNA新冠疫苗,玉溪疫苗基地即将“集齐”几类重要疫苗的生产线,实现满负荷生产。

而沃森生物副董事长黄镇表示:“此次mRNA新冠疫苗产业化车间的建立将采用模块化工厂的方式,各个组件都在上海生产完成后,运输到此地进行组装调试完成,即可投入使用。”

“近年来国产疫苗实现了多项突破,这对于整个卫生健康事业来说都是好消息。国产疫苗整体的研发和生产实力不断提升,国民的健康才更有保障。仅靠沃森生物的产能是远远不够满足国内疫苗的需求量,尤其是在新冠疫情时期,需要更多的疫苗企业实现多种路径新冠疫苗的突破,才能快速走出这场疾病的阴霾”,李云春在谈到国内外新冠疫苗的研发形势时说道。

(赵学毅)

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