文｜氨基观察

(资料图片仅供参考)

千亿 HPV 疫苗江湖，一场大变局正在持续深入。

人们开始发现，未来，将是 " 价 "（HPV 疫苗的型别）高者而不是价（疫苗的价格）低者得市场。

在二价 HPV 疫苗的 " 躺赢 " 时代，万泰生物无疑是最幸运的。

2020 年 5 月，万泰生物的二价 HPV 疫苗在国内获批上市，成为首个问世的国产 HPV 疫苗。在那个一苗难求的年份，即便是保护范围略逊一筹的二价 HPV 疫苗，也受到了无尽追捧。

当时，凭借二价 HPV 疫苗所蕴藏的巨大想象空间，2020 年万泰生物上市后，以近 30 个涨停板刷新了市场认知。

在此后的两年时间里，万泰生物的表现也没辜负投资者的期望。2020 年至 2022 年万泰生物的收入分别为 23.54 亿元、57.5 亿元、111.85 亿元，一年上一大台阶。这背后，为万泰生物业绩跳跃式增长做出主要贡献的便是二价 HPV 疫苗。

但市场从来都不是一成不变的，好日子也是短暂的。

2022 年开始，第二款国产二价 HPV 疫苗获批上市，再加上默沙东的四、九价 HPV 疫苗的产能不断提高、适用人群拓宽，二价疫苗开始式微，高价疫苗加速增长。

对于国产疫苗企业而言，在这场变局中，还是要寄希望于九价 HPV 疫苗能尽快获批上市、完成产能爬坡，真正挤入这片由默沙东牢牢把持的奶与蜜之地。

二价 HPV 疫苗开始负增长

许多人都以为，凭借二价 HPV 疫苗，万泰生物能 " 躺赢 " 数年。

但变化来得太快。从 2020 年万泰生物二价 HPV 疫苗上市至今，仅三年时间，其二价 HPV 疫苗就已出现颓势。

2023 年上半年，万泰生物营收为 41.6 亿元，同比下滑 30%；净利润 17 亿元，同比下滑 37%。导致其业绩下滑的重要因素在于，二价 HPV 疫苗价格的下跌以及销量的下滑。

价格方面，随着入局者的增加，价格战无可避免。2022 年，沃森生物的二价 HPV 疫苗上市，成为第二款获批上市的国产 HPV 疫苗。作为后来者的沃森生物，开始用价格战的策略来抢夺市场份额。

2022 年 5 月，在江苏省的 HPV 疫苗竞标中，沃森生物以 246 元 / 支的价格获得了高达 22400 支 / 瓶的中标量。而万泰生物 HPV 疫苗中标价较高为 329 元 / 支，只获得了 9600 支 / 瓶中标量。

感受到竞争压力的万泰生物，也开始了降价之旅。今年 7 月，万泰生物以 116 元 / 支的价格中标广东省 HPV 疫苗采购项目，相比曾经已折价近半。

销量方面，今年上半年，万泰生物的二价 HPV 疫苗销量仅突破千万支，而在去年同期，其疫苗销量超过 2500 万支，同比下滑超过一半。

那么，是沃森生物的二价 HPV 疫苗抢占了万泰生物疫苗的市场份额吗？并不完全是。

今年上半年，沃森生物二价 HPV 疫苗批签发量为 414 万瓶，同比大增 368.42%，但即便将沃森生物和万泰生物两家 HPV 疫苗销量相加，相比 2022 年巅峰时期，二价 HPV 疫苗的整体市场销量仍然走低。

这也意味着，国内的二价 HPV 疫苗市场实际上已经开始负增长。参考海外市场发展，这或许会是一种不可逆的趋势。

因为，在二价 HPV 疫苗 " 躺赢 " 时代结束的背后，是高价 HPV 疫苗的崛起。

2016 年，美国疾控中心将二、四价 HPV 疫苗从采购名单中剔除，仅留有九价 HPV 疫苗。随后，葛兰素史克的 2 价 HPV 疫苗 Cervarix 退出美国市场。

而从销售数据来看，在美国调整防疫政策之前，二价 HPV 疫苗在美国的市场份额就一直在萎缩。

数据显示，2015 年 Cervarix 全球销售额为 1.35 亿美元，其中美国市场约为 500 万美元，份额不足 4%；2016 年上半年，Cervarix 全球销售额为 4800 万美元，美国市场约 100 万美元，份额已降至 2% 左右。

同期，默沙东四、九价 HPV 疫苗销售额超过 21 亿美元，占据全球 95% 以上的市场。

如今，国内市场似乎也来到了这一节点。

高价 HPV 疫苗加速发力

大家都知道，HPV 疫苗的 " 价 "，是指它含有的病毒型别的种类。" 价 " 越高，能预防覆盖到的 HPV 病毒亚型种类也越多，保护率自然也会越高。

因此，当前最高价的 Gardasil-9 就成了香饽饽。当然，对于正常人来说，价格更低、供应更多的二价苗保护率也足够，这也是国产二价苗前两年快速放量的核心。

而 2023 年以来，高价 HPV 疫苗开始加速发力。

这一方面是因为，过去防护效果更好的九价 HPV 疫苗适用人群为 16-26 岁的女性，而二价和四价 HPV 疫苗适用人群更为宽泛是 9-45 岁女性。这导致，部分超龄女性只能选择接种二价和四价 HPV 疫苗。

但如今，青睐九价苗的小姐姐们，已不需要为年龄担心。去年 9 月，默沙东的九价 HPV 疫苗获得国家药品监督管理局批准，适用人群扩大至 9-45 岁女性。

这意味着，此前一部分因年龄限制而只能选择接种二价 HPV 疫苗的女性，如今或许会转而选择九价 HPV 疫苗。二价 HPV 疫苗的目标人群，也由此受到压缩。

更重要的一点是，默沙东的四、九价 HPV 疫苗供应不足的情况有所缓解。

此前，九价 HPV 疫苗一直处于供不应求状态，甚至需要加价、抢号才能接种，不少人因为预约不到九价疫苗，转而选择二价疫苗。

对此，默沙东也一直在不断扩张九价 HPV 疫苗的产能。此前，默沙东中国 CEO 田安娜表示，默沙东投入超过 10 亿美元提高已有的 HPV 疫苗生产设施产能，随着产能的继续扩大，到 2023 年供应量预计将再翻一番。

如今，默沙东的九价 HPV 疫苗产能已经出现明显提升，现在进口的 9 价 HPV 疫苗比以往更容易约上。以至于不少区县的社区卫生服务中心，都发出了九价 HPV 疫苗免预约接种的通知。

这种情况下，自然使得部分之前抢不到高价苗向低价苗妥协的接种者，重新转向九价 HPV 疫苗。

在这两个因素的共同作用下，四、九价 HPV 疫苗放量明显。体现在业绩上，不管是默沙东的业绩，还是其 HPV 疫苗国内代理商智飞生物的业绩，都出现了不错的增长。

智飞生物 2023 年半年报显示，上半年其代理默沙东九价 HPV 批签发 1468 万支，同比增长 28.5%；四价 HPV 批签发 627 万支，同比增长 57.85%。

而默沙东也凭借着 HPV 疫苗和 K 药在国内的放量，在今年上半年超越阿斯利康，成为中国市场的销冠。

市场变局的持续深入

成为中国市场销冠的默沙东，也不能 " 躺赢 " 太久。

因为，国产疫苗正在围剿默沙东。在不远的将来，国内 HPV 疫苗市场，一场残酷的冠军保卫战正在等待着它。

一方面，意识到二价 HPV 疫苗躺赢时代难以持久的疫苗企业们，都在纷纷加码高价 HPV 疫苗的研发。

据不完全统计，国内目前布局九价 HPV 疫苗的有康乐卫士、瑞科生物、沃森生物、博唯生物等十多家药企。

另一方面，尽管市场广阔，但随着国内 HPV 疫苗渗透率不断提升，留给后来者的市场份额实则在不断缩小。

目前，国内 HPV 疫苗渗透率不断提升。据中检院批签发数据以及国内各家企业销售数据估算，截至 2022 年我国 HPV 疫苗渗透率约为 11%。据西南证券预测，到 2024 年末，HPV 疫苗渗透率将会达到 30%。

要知道，HPV 疫苗满足的是一种一次性需求，大部分人完成 HPV 疫苗接种程序后基本不会再次接种。而在人口出生率低迷的当下，新增人口数量很难弥补已接种人口的损失。所以，随着 HPV 疫苗接种率的不断提高，HPV 疫苗的市场的总盘子将会缩小。

这注定了，在九价 HPV 疫苗的竞争中，先行者能够如入无人之境，大口吃肉；少数几家共存时还有红利期，可以喝汤；而再之后 的玩家，只剩下残羹冷炙。

目前来看，国内万泰生物、瑞科生物、上海博唯、康乐卫士的九价 HPV 疫苗处于三期临床阶段，研发进度较为靠前，有较大可能占据先发优势。

当然，对于那些进度靠后的企业来说，也并非全然没有机会，因为国内也并非唯一的战场。目前，全球范围仅有默沙东一位九价 HPV 疫苗玩家，而全球市场对于九价 HPV 疫苗仍然存在较大的供需缺口。在这种情况下，能够抓住出海机遇九价 HPV 疫苗玩家，也将有机会脱颖而出。

总体而言，HPV 疫苗江湖的变局时刻早已到来，未来市场竞争激烈，但仍有突围机会。那么，谁能成功抓住这一机会，带来下一场造富神话？我们拭目以待。